背景:

ベッヒテルフ病（強直性脊椎炎）は、軸骨格に影響を及ぼす慢性の炎症性リウマチ疾患で、持続的な背中の痛み、朝のこわばり、運動制限を引き起こすことが一般的です。薬物療法（例：NSAIDs、DMARDs）は、副作用や症状の十分なコントロールが難しい場合があります。非侵襲的迷走神経刺激（nVNS）は、迷走神経が自律神経調節や炎症シグナルに関与していることから、痛みや炎症の調節の補助的な方法として提案されています。

方法:

研究デザイン：単一施設、前向き、オープンラベルのパイロット研究。

参加者：ベッヒテレフ病と診断された18～65歳の7名の患者。参加基準は、確定診断、従来の薬物治療にもかかわらず持続する痛み、インフォームドコンセントの取得可能性を含む。

介入：参加者はPulsetto nVNSデバイスを1日2回、20分間の痛み管理セッション（朝と夕方）で使用した。朝のセッション後に改善が見られない場合は、1時間後に再度20分間の刺激を行うよう指示された。

評価：参加者は毎日クイズに回答し、朝の脊椎のこわばり（はい/いいえ）、刺激前後の関節痛（1～10のスケール）、脊椎の可動域（増加/減少）、気分・健康状態、睡眠の質、即時の主観的効果、集中力・作業完了度、夜間の睡眠困難を評価した。

データ分析：記述統計（頻度、割合、平均、標準偏差）。刺激前後の痛みの強さを比較するために対応のあるt検定を実施した。

結果:

朝のこわばり：82.05％（n = 64）で減少し、17.95％（n = 14）で変化なし。関節痛（刺激前）：平均4.18（標準偏差 = 1.87）。関節痛（刺激後）：平均2.10（標準偏差 = 1.29）。痛みの軽減：nVNS後の痛みの強度に有意な減少が見られた（t(77) = 12.64, p < 0.001）。脊椎の可動域：71.79％（n = 56）で増加、2.56％（n = 2）で減少、25.65％（n = 20）で変化なし。ウェルビーイング／気分：51.3％（n = 40）で改善、46.2％（n = 36）で変わらず、2.6％（n = 2）で悪化。睡眠の質：43.6％（n = 34）で改善、51.3％（n = 40）で変わらず、5.1％（n = 4）で悪化。即時の主観的反応：多くはリラックス、落ち着き、または活力を感じたと報告し、少数は軽い不快感やめまいを感じたが、セッション後すぐに収まった。集中力／作業完了：63.5％（n = 49）で改善、30.8％（n = 24）で変わらず、5.7％（n = 5）で悪化。夜間の睡眠：87％（n = 68）は睡眠に問題なし、11.5％（n = 9）は入眠困難、1.5％（n = 1）は頻繁な覚醒や睡眠の質の低下を報告。

結論:

この小規模なオープンラベルのパイロット研究では、ベヒテレフ病患者において、Pulsettoを用いたnVNSが自己申告による関節痛の有意な軽減と、朝の脊椎のこわばり、脊椎の可動域、気分、睡眠の質、集中力の改善を報告する観察結果の高い割合と関連していました。主な制限点は、対照群の不在、自己申告結果への依存、小規模なサンプルサイズ、そして短期間の研究期間（2週間）です。効果の確認と安全性および効果の持続性の特性評価のためには、より大規模な無作為化対照試験で、より長い追跡期間と最適化された刺激パラメータが必要です。

著者:

ヴァイダス・ディルセ博士

血液腫瘍学・輸血医学センター

ビリニュス大学病院サンタロス・クリニコス。