背景:

ベヒテレフ病（強直性脊椎炎）は、体幹骨格を侵す慢性炎症性リウマチ性疾患であり、一般的に持続的な腰痛、朝のこわばり、可動性の低下を引き起こします。薬物療法（NSAIDs、DMARDsなど）は、副作用や症状のコントロール不足により効果が制限される場合があります。迷走神経は自律神経調節と炎症シグナル伝達に関与していることから、非侵襲性迷走神経刺激（nVNS）は、疼痛および炎症の調節における潜在的な補助療法として提案されています。

方法:

研究デザイン: 単一施設、前向き、非盲検パイロット研究。

参加者：18～65歳のベヒテレフ病と診断された患者7名。参加基準は、確定診断、従来の薬物療法にもかかわらず疼痛が持続すること、およびインフォームドコンセントが得られることであった。

介入：参加者はPulsetto nVNSデバイスを1日2回（朝と夕方）、20分間の疼痛管理セッションに使用した。朝のセッションで改善が見られなかった場合、患者は1時間後にさらに20分間刺激を繰り返すよう指示された。

評価: 参加者は毎日クイズに答え、朝の脊椎の硬直（はい/いいえ）、刺激前後の関節痛（1～10 段階）、脊椎可動域（増加/減少）、気分/健康状態、睡眠の質、即時の主観的効果、集中力/課題完了、夜間の睡眠障害を評価しました。

データ分析：記述統計（頻度、パーセンテージ、平均値、標準偏差）。刺激前と刺激後の疼痛強度を比較するために、対応のあるt検定を実施しました。

結果:

朝のこわばり：観察例の82.05%（n = 64）で減少、17.95%（n = 14）で変化なし。関節痛（刺激前）：平均4.18（SD = 1.87）。関節痛（刺激後）：平均2.10（SD = 1.29）。疼痛軽減：nVNS後、疼痛強度が有意に減少した（t(77) = 12.64、p < 0.001）。脊椎可動域：71.79%（n = 56）で増加、2.56%（n = 2）で減少、25.65%（n = 20）で変化なし。健康状態/気分：51.3%（n = 40）で改善、46.2%（n = 36）でどちらともいえない、2.6%（n = 2）で悪化。睡眠の質：改善：43.6%（n = 34）、どちらともいえない：51.3%（n = 40）、悪化：5.1%（n = 4）。即時の主観的反応：ほとんどの人がリラックスした、落ち着いた、または活力があるように感じたと報告し、少数の人が軽い不快感やめまいを報告しましたが、これらはセッション後すぐに治まりました。集中力／課題遂行能力：改善：63.5%（n = 49）、変化なし：30.8%（n = 24）、悪化：5.7%（n = 5）。夜間睡眠：睡眠に問題がない：87%（n = 68）、寝つきが悪い：11.5%（n = 9）、頻繁な覚醒／睡眠の質が悪い：1.5%（n = 1）。

結論:

ベーヒテレフ病患者を対象とした小規模な非盲検パイロット試験において、Pulsetto併用nVNSは、自己申告による関節痛の有意な軽減と、朝の脊椎のこわばり、脊椎可動域、気分、睡眠の質、集中力の改善を示す観察結果の割合の高さと関連していました。主な制約としては、対照群の欠如、自己申告による結果への依存、サンプル数の少なさ、試験期間の短さ（2週間）などが挙げられます。有効性を確認し、効果の安全性と持続性を明らかにするには、より長期の追跡調査と最適化された刺激パラメータを用いた、より大規模なランダム化比較試験が必要です。

著者:

ヴァイダス・ディルセ博士

血液腫瘍学・輸血医学センター

ビリニュス大学病院サンタロス・クリニコス。