背景:

片頭痛は一般的な神経疾患であり、主要な障害の原因となっています。従来の治療が奏効しなかったり、効果が不十分な場合、多くの患者が代替療法や補助療法を求めています。非侵襲性迷走神経刺激（nVNS）は、疼痛処理とストレス調節に関与する神経経路を調節できるため、有望な治療法として提案されています。そのメカニズムの仮説としては、皮質拡延性抑制の減弱、神経伝達物質系（セロトニンやノルアドレナリンなど）の調節、そして交感神経の過剰な活動を軽減する可能性のある自律神経系への作用などが挙げられます。

方法:

20名の参加者（22～65歳）が6週間のパイロットフィージビリティスタディに登録され、片頭痛のベースライン頻度に基づいて層別化されました。BnVNSは、Pulsettoデバイスを用いて毎日40分間実施され、強度は4.1Vから37.8Vまで調整可能でした。データは、自動リマインダー機能付きの安全な匿名デジタルプラットフォームを介して毎日収集され、アドヒアランスはサードパーティサービスによってモニタリングされました。アウトカムには、片頭痛の頻度、疼痛強度、気分、ストレス、および生活の質が含まれ、片頭痛特有の生活の質（MSQ）質問票とカスタマイズされた毎日の質問を用いて評価されました。介入前後の指標は、対応のあるt検定を用いて比較され、p値と95%信頼区間はプログラムによって計算されました。

結果:

片頭痛の頻度は40.35%減少（p < 0.001）、疼痛日数は27.66%減少（p < 0.001）、疼痛強度は42.46%減少（p < 0.001）しました。気分は13.89%改善し、ストレスは20.29%減少しました。症状の改善にもかかわらず、生活の質は9.48%低下したと報告されており、著者らは、複数の参加者が報告した外的ストレス（例：死別、失業、育児問題）が原因であるとしています。

結論:

この小規模なオープンラベルの実現可能性コホートにおいて、両側の非侵襲性迷走神経刺激は、片頭痛の頻度と疼痛強度の大幅な減少、ならびに気分とストレスの改善と関連していました。観察された片頭痛特有の生活の質の低下は、患者報告アウトカムに対する外的要因の影響を浮き彫りにし、対照試験デザインの必要性を改めて示しています。有効性を確認し、長期的な臨床的意義を評価するには、より長期の追跡期間と客観的なエンドポイントを有する、より大規模なランダム化試験が必要です。

著者:

ヴァイダス・ディルセ博士

血液腫瘍学・輸血医学センター

ビリニュス大学病院サンタロス・クリニコス。