片頭痛症状の軽減における両側非侵襲性迷走神経刺激の有効性の評価：前向き観察研究

概要：

背景:

片頭痛は一般的な神経疾患であり、主要な障害の原因となっています。多くの患者は、従来の治療が効果がないか不十分な場合に、代替または補助的な方法を求めます。非侵襲的迷走神経刺激（nVNS）は、痛みの処理やストレス調節に関与する神経経路を調整できるため、有望な選択肢として提案されています。メカニズムの仮説には、皮質拡散抑制の軽減や神経伝達物質システム（例：セロトニンやノルエピネフリン）の調整、さらに交感神経の過活動を抑える可能性のある自律神経への影響が含まれます。

方法:

22歳から65歳までの20名の参加者が、6週間のパイロット実現可能性調査に登録され、ベースラインの片頭痛頻度に基づいて層別化されました。BnVNSはPulsettoデバイスを使用して毎日40分間実施され、強度レベルは4.1 Vから37.8 Vまで調整可能でした。データは安全な匿名デジタルプラットフォームを通じて毎日収集され、自動リマインダーが送信されました。遵守状況は第三者サービスによって監視されました。評価項目には、片頭痛の頻度、痛みの強さ、気分、ストレス、そしてMigraine-Specific Quality of Life（MSQ）質問票およびカスタムの毎日質問を用いた生活の質が含まれました。介入前後の測定値は対応のあるt検定で比較され、p値と95％信頼区間はプログラムにより計算されました。

結果:

片頭痛の頻度は40.35%減少しました（p < 0.001）、痛みの日数は27.66%減少し、痛みの強さは42.46%減少しました（p < 0.001）。気分は13.89%改善し、ストレスは20.29%減少しました。症状の改善にもかかわらず、報告された生活の質は9.48%低下しましたが、これは複数の参加者が報告した外的な生活ストレス（例：喪失、失業、育児の問題）によるものと著者らは考えています。

結論:

この小規模なオープンラベルの実現可能性コホート研究において、両側の非侵襲的迷走神経刺激は、片頭痛の頻度と痛みの強度の大幅な減少に関連し、気分やストレスの改善も見られました。片頭痛特有の生活の質の低下が観察されたことは、患者報告アウトカムに対する外的要因の影響を示しており、対照群を設けたデザインの必要性を強調しています。効果の確認と長期的な臨床的意義の評価には、より大規模で長期間の追跡調査および客観的評価項目を用いた無作為化試験が必要です。