背景:

迷走神経刺激は、視床下部‐下垂体‐副腎（HPA）系および自律神経系の活動に影響を及ぼすことが示されています。非侵襲的な経皮的アプローチは、生理的ストレスマーカーおよび関連する心理症状を調節する実行可能な方法となる可能性があります。しかしながら、片側tVNSと両側tVNSの相対的な効果については、まだ十分に研究されていません。

方法:

40名の健康な成人がプライマリケアセンターから募集され、インフォームドコンセントを提供し、37名の参加者（男性8名、女性29名、21～64歳）が研究を完了した。コルチゾールおよびコルチゾンの蓄積を評価するため、4週間のtVNSの前後で毛髪サンプル（後頭頂部から1cmの断片）を採取した。参加者は、ベースライン、2週間後、および4週間後に、3つの有効な質問票（全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）、患者健康質問票-9（PHQ-9）、およびピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI））に回答した。参加者は、Pulsettoデバイスを使用して片側または両側の刺激を受けた。データはウィルコクソンの符号順位検定を使用して分析され、片側および両側の刺激のサブグループ分析が行われた。

結果:

全サンプルにおいて、毛髪コルチゾールはtVNS4週間後に有意に減少した（V = 514、p = 0.013）。サブグループ解析では、この効果は両側刺激（p = 0.024）では有意であったが、片側刺激（p = 0.159）では有意ではなかったことが示された。コルチゾンは全サンプルで傾向レベルの減少を示し（p = 0.059）、両側刺激サブグループではほぼ有意な効果（p = 0.058）が認められ、片側刺激サブグループでは変化は認められなかった（p = 0.431）。コルチゾールとコルチゾンの変化は中等度の相関を示した（スピアマンのρ = 0.50、p = 0.002）。

自己申告によるすべての項目において有意な改善が認められました。抑うつ症状（PHQ-9）は片側群および両側群の両方で減少し（p < 0.001）、不安（GAD-7；片側群 p = 0.0004、両側群 p = 0.003）、睡眠障害（PSQI；両サブグループでp < 0.001）も同様に減少しました。

結論:

4週間のtVNSは、特に両側刺激において毛髪コルチゾールの減少と、自己申告によるうつ病、不安、睡眠の質の改善と関連していた。コルチゾールとコルチゾンの変化は中等度の相関を示し、HPA軸調節における部分的な収束を示唆している。これらの知見は、tVNSが生理的ストレスマーカーと心理的ストレスマーカーの両方に影響を及ぼす可能性を示唆しているが、これらの効果を確認し、その根底にあるメカニズムを解明するには、より大規模なサンプルを用いたさらなる研究が必要である。

資金調達:

本研究は、EU支援プロジェクトの一環として、UAB Pulsetto社（助成金番号05-001-01-05-07）の資金提供を受け、UAB INLITA臨床試験センターによって独立して実施されました。同社は本研究のデザイン、実施、分析に一切関与していません。